Сертификация косметологического оборудования
Все оборудование представленное на нашем сайте имеет Российскую и Международнцю сертификацию
Технический регламент
Технический регламент - основные требования технических регламентов, принятые и вступившие в действие технические регламенты Таможенного Союза и Российской Федерации.
*Декларация соответствия техническим регламентам Таможенного Союза
(Декларация ТР ТС)
Декларация ТР ТС является одной из форм обязательного подтверждения соответствия требованиям Технического регламента Таможенного союза. Форма документа данного разрешительного документа была утверждена Решением КТС № 563 от 02.03.2011. Оформление стало возможно с февраля 2012 года, после вступления в действие первого ТР ТС.
Декларация о соответствии подлежит регистрации в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, где можно получить информацию о выданных и внесенных в реестр документах о соответствии. Регистрацию декларации осуществляет орган по сертификации, включенный в Национальную часть Единого реестра органов по сертификации Таможенного союза.
*Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Сертификация продукции в здравоохранении иначе называется медицинской сертификацией. Это процедура подтверждения безопасности и качества медицинских инструментов, оборудования, материалов путем проведения испытаний и оценок.
Медицинская сертификация – это фиксация медицинских изделий, лекарственных средств, медтехники, в результате которой оформляется Регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение Минздрава РФ, иначе оно называется Регистрационным удостоверением Росздравнадзора, подтверждает факт того, что медицинское изделие прошло регистрацию на территории Российской Федерации и внесено в Государственный реестр изделий ммедицинского назначения и медицинской техники.
*****
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne — «европейское соответствие») — специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ. Продукция, не соответствующая директивам и гармонизированным стандартам Европейского союза, обязывающих нанесение знака СЕ (CE Mark), не допускается на внутренний рынок ЕС. Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды. |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA) — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области. FDA отвечает за сохранение здоровья населения путём регулирования и надзора в области безопасности пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, лекарств (как рецептурных так и безрецептурных), вакцин, медицинских устройств и ветеринарных препаратов. Также FDA контролирует исполнение некоторых законов, например, раздела 361 Закона об общественном здравоохранении[en] и связанных с ними подзаконных актов. В задачи агентства входит контроль за соблюдением законодательных норм в области поддержания качества продуктов питания, лекарственных препаратов и косметических средств. |
|||
