Последние сообщения

Страницы: [1] 2 3 ... 10
1
Я когда решилась на эту процедуру, тоже сначала читала отзывы в интернете. И не стала делать))
2
Закончился срок рег.удостоверения на аппарат LPG.  Пожалуйста, вышлите копию письма Росздравнадзора..
3
Разрешается ли использовать медицинские изделия (инструменты, аппараты, приборы, оборудование) после окончания срока действия их регистрационных удостоверений?

На данные вопросы Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения дает следующее разъяснения.

«Согласно п. 2 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» изготовитель (исполнитель) обязан устанавливать срок службы товара (работы) длительного пользования, в том числе комплектующих изделий (деталей, узлов, агрегатов), которые по истечении определенного периода могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде.

Производитель в нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации на медицинское изделие определяет срок его службы или срок годности.

Субъекты обращения медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на медицинское изделие вправе осуществлять применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт при условии, что срок службы медицинского изделия (срок годности) не истек.»

Таким образом, если на момент лицензирования срок службы медицинского изделия (срок годности) не истек, лицензирующий орган не вправе отказать в предоставлении, или переоформлении лицензии на медицинскую деятельность, сославшись на несоответствие оборудования установленным требованиям ввиду окончания срока действия регистрационного удостоверения.

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 сентября 2015 г. № 2071895/25-3 О возможной реализации медицинских изделий по окончании срока действия регистрационного удостоверения на них

Инструменты, приборы и аппараты медицинские включены в Перечень товаров длительного пользования, которые по истечении определенного периода могут представлять опасность для здоровья и причинять вред окружающей среде. На такие товары изготовитель обязан устанавливать срок службы.
При этом действующее законодательство не ограничивает срок службы медизделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, полученного до вступления в силу постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416, установившего, что такие документы выдаются бессрочно.
Таким образом, медизделия, произведенные и ввезенные в период действия регистрационных удостоверений с ограниченным сроком, могут находиться в обращении (в т. ч. применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией) до окончания срока их службы (годности).

Не запрещено использовать изделия, приобретенные в период действия таких регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия, в течение установленных в технической и эксплуатационной документации производителя сроков службы и (или) годности.

4
Аппаратная косметология / Re: Неодимовый лазер HONKON MV2008
« Последний ответ от bikel93 06 Февраля 2018, 13:53:41 »
Делаю себе по мере ухудшения состояния кожи карбоновый пилинг на неодимовом лазере. Нравится то, что кожа после него очень чистая, буквально очищаются все поры. Эффект довольно продолжительный. Единственное «н»о, когда я пришла в первый раз, мне не сказали что кожу будет так жечь, просто она у меня очень чувствительная, хоть и проблемная. Но, ничего страшного в принципе, просто неплохо было бы предупредить. В остальном всё хорошо, проточных эффектов не возникло!
5
Хороший аппарат, много читала отзывов по этой модели, правда цена довольно высокая. Хотели в салон такой взять. В лизинг дорого получается.  :-[
Понравились насадки для неодимового лазера с регулировкой размера пятна, нигде не видела таких.
6
Аппарат лазерный Charmstar YA: Диодный лазер + ЭЛОС + Неодимовый лазер



7
Аппаратная косметология / Re: Неодимовый лазер HONKON MV2008
« Последний ответ от BEGEMOTIK 23 Января 2018, 16:54:38 »
HONKON MV2008 хороший, недорогой аппарат. Специально покупали в салон для карбонового пилинга и удаления перманента.
Покупали в 2016 году, работает нормально :)
8
Аппаратная косметология / Неодимовый лазер HONKON MV2008
« Последний ответ от -RIO- 23 Января 2018, 16:46:05 »



9
Уважаемые коллеги! В связи с большим наплывом спама, просим Вас при регистрации аккаунта на нашем форуме, прислать письмо на электронную почту info@00rf.ru с указанием Вашего аккаунта.
После проверки модератором Ваш аккаунт будет активирован.
С уважением, администрация форума "Косметология. Форум косметологов"
10
Косметологическое оборудование / Re: Фракционный лазер СО2
« Последний ответ от Angela 11 Января 2018, 22:49:18 »
Видео обзор TOP Laser СО2-1А

Страницы: [1] 2 3 ... 10